Сертификация  PMA  максимизирует ценность предсимптоматического скриннинг-теста рака яичников

Источник Пресс-релиза: Корпорация Arrayit , 23 августа 2010, 8:00 EDT

САННИВЕЙЛ, Калифорния, 23 августа 2010  - Корпорация Arrayit , лидер в науках о жизни и технологии здравоохранения, объявляет сегодня, что компания выбрала сертификацию PMA для своего предсимптоматического скрининг-теста  рака яичников OvaDx®. В то время как требования стандарта  PMA выше чем для 510 (k), компания полагает, что одобрение OvaDx® может достигнуть Класса III соответствия PMA , самого строгого уровеня одобрения, предоставляемого FDA для лабораторных диагностических систем.

Arrayit OvaDx® использует собственную, запатентованную компанией платформу микроэррей, предназначенную для идентификации присутствия приблизительно 100 белковых биомаркеров  в сыворотке, позволяя тем самым обнаруживать рак яичников почти за  5 лет до проявления любых признаков. Рак яичн ... Читать дальше »